Les traitements de la SLA dans les processus d’accès aux médicaments au Canada

Cette page présente des informations sur les traitements de la SLA qui font actuellement partie du processus d’accès aux médicaments au Canada. Pour en savoir plus sur la façon dont les médicaments sont approuvés et accessibles au Canada, consultez notre article de blog sur ce sujet.

Avis de non-responsabilité : La Société canadienne de la SLA ne sanctionne ni ne recommande aucune thérapie particulière. Veuillez consulter votre médecin spécialiste en SLA pour obtenir des informations et des conseils sur des thérapies spécifiques.

ALBRIOZA (AMX0035) est une combinaison de deux composés sous forme de poudre dissoute dans un liquide, utilisée pour le traitement de la SLA, développée par la société pharmaceutique Amylyx.

Situation actuelle de la thérapie

En juin 2022, l’ALBRIOZA a été approuvé, sous conditions, par Santé Canada comme traitement contre la SLA.

Le médicament est maintenant offert sur le marché au Canada. L’Agence des médicaments et des technologies de la santé au Canada (ACMTS) et L’Institut national d’excellence en santé et services sociaux (INESSS) a publié ses recommandations de remboursement.

Le 15 juin 2023, Amylyx et l’Alliance pancanadienne pharmaceutique (APP) ont conclu avec succès les négociations pour l’ALBRIOZA et ont conclu une lettre d’intention pour les modalités sous lesquelles l’ALBRIOZA serait admissible à un remboursement grâce aux régimes publics d’assurance-médicaments fédéraux, provinciaux et territoriaux au Canada.

À partir du 1 septembre 2023, les provinces suivantes ont pris des décisions en ce qui concerne le remboursement par des régimes publics d’assurance médicaments du ALBRIOZA:

  • Ontario : Oui, en vertu des critères du Programme d’accès exceptionnel du Formulaire des médicaments de l’Ontario
  • Québec : Oui, en vertu du formulaire de la Régie de l’assurance maladie du Québec (RAMQ) (autorisation spéciale)
  • British Columbia: En vertu des BC PharmaCare (autorisation spéciale)
  • Nouveau-Brunswick: En vertu des Régime médicaments du Nouveau-Brunswick
  • Alberta: En vertu des Alberta Drug Benefit List formulary
  • Nova Scotia: En vertu des Nova Scotia Pharmacare
  • Newfoundland and Labrador: En vertu des Newfoundland and Labrador Prescription Drug Program (NLPDP)
  • Manitoba: En vertu des Manitoba Drug Benefits and Interchangeability Formulary (autorisation spéciale)
  • Saskatchewan: En vertu des Saskatchewan Drug Plan Formulary (autorisation spéciale)

Nos initiatives d’interventions

Êtes-vous intéressé à agir en faveur du changement? Visitez notre campagne de remboursement d’ALBRIOZA pour en savoir plus.

  • Agence des médicaments et des technologies de la santé au Canada (ACMTS) En octobre 2021, l’ACMTS, l’agence responsable des recommandations de remboursement provinciales, a publié un appel à rétroaction des patients sur l’AMX0035. La Société canadienne de la SLA a invité la communauté à contribuer à la présentation en partageant ses expériences à travers d’un sondage. Plus de 600 Canadiens ont participé, dont les résultats ont servi de base à la présentation de la rétroaction des patients. En juillet 2022, la Société canadienne de la SLA a fourni des commentaires, en tant que groupe de patients, en réponse aux recommandations de l’ACMTS sur le remboursement d’ALBRIOZA afin d’assurer que les critères de couverture reflètent les réalités du diagnostic et du traitement de la SLA.
    • Lire la présentation de la Société canadienne de la SLA sur la rétroaction du groupe de patients.
    • Lire la présentation de la Société canadienne de la SLA sur la rétroaction des patients.
  • Initiatives d’interventions fédérales : Notre communauté regrette le rejet de l’examen prioritaire d’ALBRIOZA par Santé Canada. Nous avons insisté pour que l’accès aux thérapies soit considéré comme une question urgente pour les personnes atteintes de SLA et nous avons plaidé en faveur d’un statut d’examen prioritaire pour toutes les thérapies innovantes contre la SLA. Nous sommes toujours engagés auprès de Santé Canada et du ministre fédéral de la Santé pour défendre cette question vitale.
    • La Société canadienne de la SLA a également fourni des ressources pour que la communauté SLA puisse faire entendre sa voix en utilisant ses canaux de médias sociaux. Notre communauté a protesté sur les médias sociaux et a dit au gouvernement fédéral que tous les traitements contre la SLA devraient bénéficier d’un statut d’examen prioritaire.
  • Le temps presse : Dans notre document de prise de position C’est le moment d’agir, nous proposons que les traitements de la SLA soient examinés pour approbation et remboursement public selon un délai unique et condensé. Cette voie comprend une évaluation prioritaire de Santé Canada pour tous les traitements de la SLA.

Quelle sera la suite des choses?

L’approbation n’est qu’une étape dans la mise à disposition et l’accessibilité d’une nouvelle thérapie au Canada. Maintenant que les négociations de l’APP sont terminées, chaque province/territoire procédera à un examen indépendant du médicament et décidera si et comment le régime public d’assurance-médicaments couvrira la thérapie.

La Société canadienne de la SLA continuera de participer au processus d’évaluation des technologies de la santé de l’ACMTS et s’efforce activement d’aider les programmes provinciaux d’assurance-médicaments à prendre des décisions éclairées et rapides en matière de remboursement en présentant le point de vue et les expériences des personnes atteintes de SLA.

Renseignements additionnels :

Le masitinib est un traitement oral sous forme de comprimé pour le traitement de la SLA développé par la société pharmaceutique AB Science.

Situation actuelle de la thérapie

En mai 2022, AB Science a annoncé que Santé Canada avait accepté sa présentation de nouveau médicament (PNM) pour le masitinib comme traitement d’appoint. Cette étape déclenche un examen réglementaire approfondi du traitement en vertu de la voie de l’avis de conformité avec conditions (AC-C).

Nos initiatives d’interventions

  • Agence des médicaments et des technologies de la santé au Canada (ACMTS): L’Agence canadienne des médicaments et des technologies de la santé (ACMTS) a publié un appel d’observation des patients et des cliniciens pour masitinib.
    • Lire la présentation de la Société canadienne de la SLA sur la rétroaction du groupe de patients.
  • Le temps presse : Dans notre document de prise de position C’est le moment d’agir, nous proposons que les traitements de la SLA soient examinés pour approbation et remboursement public selon un délai unique et condensé. Cette voie comprend une évaluation prioritaire de Santé Canada pour tous les traitements de la SLA.

Quelle sera la suite des choses?

Santé Canada a 200 jours pour examiner la demande. Si une approbation avec AC-C est accordée, la thérapie passera par le processus de remboursement.

Mise à jour récentes

Août 2022: l’Agence européenne des médicaments (EMA) a accepté d’examiner une demande d’approbation conditionnelle du masitinib, également appelé Alsitek.

Renseignements additionnels :

L’édaravone orale est une forme liquide expérimentale de Radicava (édaravone) développée par la société pharmaceutique Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation (MTPC).

Situation actuelle de la thérapie

En novembre 2022, Santé Canada a approuvé l’édaravone orale après un évaluation prioritaire de 180 jours et il est disponible dans toutes les provinces et tous les territoires à travers leurs formulaires publics.

Nos initiatives d’interventions

  • Agence canadienne des médicaments et des technologies de la santé (ACMTS): Au début de février 2022, l’ACMTS a publié un appel à la participation des patients et des cliniciens sur l’édaravone orale. La Société canadienne de la SLA a préparé une présentation qui reflète la diversité des perspectives et des expériences des personnes vivant avec la SLA de partout au pays.
    • Lire la présentation de la Société canadienne de la SLA sur la rétroaction des patients.

Quelle sera la suite des choses?

L’approbation n’est qu’une étape pour rendre une nouvelle thérapie disponible et accessible au Canada. Maintenant que les négociations de l’APP sont terminées, chaque province/territoire procédera à un examen indépendant du médicament et décidera si et comment le régime public d’assurance-médicaments couvrira la thérapie.

La Société canadienne de la SLA continuera de participer au processus d’évaluation des technologies de la santé de l’ACMTS et s’efforce activement d’aider l’APP et les programmes provinciaux d’assurance-médicaments à prendre des décisions éclairées et rapides en matière de remboursement en présentant le point de vue et les expériences des personnes atteintes de SLA.

Renseignements additionnels :

RADICAVA (édaravone) est un médicament administré par voie intraveineuse pour le traitement de la SLA, développé par la société pharmaceutique Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation (MTPC)

Situation actuelle de la thérapie

Santé Canada a approuvé l’utilisation de RADICAVA (édaravone) au Canada, et il est disponible dans toutes les provinces et tous les territoires à travers leurs formulaires publics.

Nos initiatives d’interventions

Tout au long des processus d’accès aux médicaments pour RADICAVA (édaravone), nous avons travaillé avec la communauté SLA et les sociétés de la SLA à travers le Canada pour mettre en avant les expériences et les perspectives des Canadiens atteints de SLA.

  • Agence canadienne des médicaments et des technologies de la santé (ACMTS): La Société canadienne de la SLA a soumis une présentation de rétroaction des patients à l’ACMTS dans le cadre de son examen clinique et économique de RADICAVA (édaravone).
    • Lire la présentation de la Société canadienne de la SLA sur la rétroaction des patients.
  • Programme public de médicaments de l’Ontario: En décembre 2018, la Société canadienne de la SLA a soumis une présentation de données probantes sur les patients au Programme public de médicaments de l’Ontario dans le cadre de son processus d’examen indépendant des médicaments afin de prendre des décisions de couverture concernant RADICAVA (édaravone). Le contenu de la demande d’examen est basé sur la présentation de rétroaction des patients de l’ACMTS et sur un sondage distribué aux personnes vivant avec la SLA en Ontario qui ont accès à RADICAVA (édaravone) à travers du Programme d’approvisionnement canadien en édaravone de MTPC.
    • Lire la présentation de données probantes sur les patients soumise par le Programme public de médicaments de l’Ontario.
  • Campagne de défense électronique: Nos défenseurs ont utilisé l’outil de défense électronique développé par la Société canadienne de la SLA et ont envoyé un courriel au ministre de la Santé de leur province pour demander que RADICAVA (édaravone) soit rendu accessible à travers du remboursement public sans délai. Plus de 3 000 Canadiens ont envoyé des lettres pour cette campagne.

Mise à jour récentes

Novembre 2021 : RADICAVA (édaravone) est disponible dans toutes les provinces et tous les territoires

Renseignements additionnels :

RILUTEK (riluzole) est un traitement oral sous forme de comprimé pour le traitement de la SLA développé par la société pharmaceutique Sanofi-Aventis.

Situation actuelle de la thérapie

Santé Canada a approuvé l’utilisation de RILUTEK (riluzole) au Canada et il est disponible dans toutes les provinces et tous les territoires à travers de leurs formulaires publics. Une version générique de RILUTEK (riluzole) est également disponible.

Mise à jour récentes

Septembre 2000 : RILUTEK (riluzole) est disponible dans toutes les provinces et tous les territoires à travers du formulaire public.

Renseignements additionnels :