L’essai TUDCA n’a pas répondu à ses critères d’évaluation

L’annonce des résultats globaux de l’essai clinique de phase 3 sur TUDCA en Europe a révélé que l’essai n’a pas répondu aux critères d’évaluation, étant donné que TUDCA n’a pas démontré sa capacité à altérer de manière significative la progression de la SLA, selon les mesures de l’ALS Functional Rating Scale – Revised (ALSFRS-R). De plus, les mesures supplémentaires (critères d’évaluation secondaires) n’ont pas pu mettre en évidence un avantage de TUDCA. Celles-ci comprenaient une évaluation par rapport à l’effet sur la survie et les biomarqueurs clés, y compris des neurofilaments à chaîne légère (NfL), ainsi que plusieurs d’autres analyses.

L’essai clinique TUDCA-ALS de phase 3 était une étude randomisée, à double insu, contrôlée contre placebo, testant un régime de quatre gélules orales (250 mg), deux fois par jour, auprès de 336 participants sur une période de 18 mois. Il s’agissait d’un essai universitaire (également qualifié comme « à l’initiative de chercheurs ») mené par le consortium de cliniciens britanniques et européens spécialisés dans la SLA sur TUDCA-ALS, c’est-à-dire qu’il n’a pas bénéficié de l’appui d’une société pharmaceutique. Le consortium a déclaré rechercher d’autres analyses statistiques pour mieux comprendre s’il y avait un bénéfice potentiel de TUDCA dans un sous-groupe d’invidus. Certaines de ces données devraient être présentées en juin lors de la réunion de l’European Network for the Cure of ALS (ENCALS) en Suède. La Société canadienne de la SLA tiendra la communauté au courant au fur et à mesure que de nouvelles informations seront disponibles.

TUDCA ou acide tauroursodésoxycholique (également connu comme TURSO) est l’un des deux médicaments composés dans Albrioza (également dénommé Relyvrio et AMX0035), lequel a récemment été déclaré inefficace sur les résultats primaires et secondaires d’un essai clinique de phase 3.

Si vous souhaitez discuter de l’utilisation de TUDCA, consultez votre clinicien.